Em 2023, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro teste genético para prever o risco de desenvolver um transtorno por uso de suspensão.
1 O teste, que se baseia em um conjunto de 15 variantes genéticas, foi projetado para identificar o risco de desenvolver transtorno por uso de opioides em indivíduos pré-cirúrgicos com 18 anos ou mais que não receberam prescrição prévia de opioides.
1 Trabalhos anteriores examinaram a abordagem subjacente a uma versão anterior do teste.
2 Aqui, propomos considerações científicas importantes a serem aplicadas a tais decisões regulatórias, particularmente dada a natureza complexa das condições psiquiátricas, que incluem transtornos por uso de substâncias. Os testes genéticos para transtornos por uso de substâncias podem afetar diretamente as práticas de prescrição, como para o controle da dor, e tanto os falsos positivos quanto os falsos negativos têm o potencial de causar danos. Como este teste é um dos vários que estão chegando ao mercado, é imperativo que princípios científicos sólidos sejam seguidos na avaliação de tais testes para garantir a segurança do paciente e orientar o tratamento médico adequado. Para mostrar que esses princípios representam um amplo consenso científico, incluímos 140 assinaturas de especialistas em genética psiquiátrica (apêndice).