Poucos tratamentos revolucionaram mais o atendimento a pessoas com distúrbios inflamatórios crônicos do que terapias biológicas e direcionadas a pequenas moléculas. Antes de sua introdução no mercado, há mais de duas décadas, as substituições articulares eram prevalentes entre pessoas com artrite reumatóide, a cirurgia de ressecção intestinal era a base do tratamento para doença inflamatória intestinal recalcitrante e a remissão livre de doença era muitas vezes inatingível para pessoas com psoríase em placas grave. Terapias direcionadas, como inibidores de TNF-α, transformaram os resultados dessas doenças e de muitas outras.
Apesar de sua notável eficácia, o custo tem sido uma barreira importante para a expansão do uso de terapias direcionadas. Os produtos originais (também conhecidos como primeiros no mercado) normalmente custam mais de £ 10.000 por ano no Reino Unido e US $ 80.000 nos EUA. No entanto, nos últimos 10 anos, os custos de muitas terapias direcionadas no Reino Unido foram reduzidos por vários fatores, incluindo a expiração de patentes, a introdução de biossimilares de baixo custo e o aumento da concorrência de números em rápida expansão de medicamentos e indicações terapêuticas. Nesse sentido, o Reino Unido se beneficia do poder de negociação de um Serviço Nacional de Saúde (NHS) centralizado, de um órgão público (o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados) que determina se os medicamentos recém-licenciados são econômicos e de um processo de licitação regional altamente competitivo.
Vários biossimilares receberam aprovação para uso no NHS desde 2015, incluindo biossimilares para infliximabe, etanercepte, rituximabe, adalimumabe e tocilizumabe. As metas estabelecidas pelo NHS England determinam que o biológico de melhor valor deve ser prescrito para 90% dos novos pacientes dentro de 3 meses após o lançamento do biossimilar e pelo menos 80% dos pacientes existentes dentro de 12 meses.1 Vastas economias de custos foram alcançadas como consequência dessa transição para biossimilares. Por exemplo, antes da introdução dos biossimilares de adalimumabe, mais dinheiro foi gasto com adalimumabe do que qualquer outro medicamento no NHS – £ 494 milhões a preço de tabela (antes de descontos) nos 12 meses de 1º de abril de 2017 a 31 de março de 2018 – correspondendo a 3% do gasto nacional com medicamentos.2 Nos 3 anos que se seguiram à introdução dos biossimilares de adalimumabe, o NHS economizou cerca de £ 400 milhões (£ 130 milhões por ano) apenas com esse medicamento.3