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Trombectomia endovascular para AVC infantil (Save ChildS Pro): um estudo de registro internacional, multicêntrico e prospectivo

Fundo

Evidências emergentes sugerem que a trombectomia endovascular é benéfica para o tratamento do AVC infantil, mas a segurança e a eficácia da trombectomia endovascular não foram comparadas com o melhor tratamento médico. Nosso objetivo foi analisar prospectivamente os resultados funcionais da trombectomia endovascular versus o melhor tratamento médico em crianças com acidente vascular cerebral de oclusão arterial intracraniana.

Métodos

Neste estudo prospectivo de registro, 45 centros em 12 países da Ásia e Austrália, Europa, América do Norte e América do Sul relataram resultados funcionais para crianças com idade entre 28 dias e 18 anos apresentando AVC isquêmico arterial causado por uma oclusão de grandes ou médios vasos que receberam trombectomia endovascular mais melhores práticas médicas ou melhor tratamento médico sozinho. A trombólise intravenosa foi considerada parte do melhor tratamento médico e, portanto, permitida em ambos os grupos. O desfecho primário foi a diferença na mediana da pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS) entre a linha de base (pré-AVC) e 90 dias (±10 dias) pós-AVC, avaliada pelo teste de classificação de Wilcoxon (α = 0,05). Os resultados de eficácia nos grupos de trombectomia endovascular e melhor tratamento médico foram comparados em análises de sensibilidade usando correspondência de escore de propensão. O estudo Save ChildS Pro está registrado no Registro Alemão de Ensaios Clínicos, DRKS00018960.

Resultados

Entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de agosto de 2023, dos 241 pacientes no registro Save ChildS Pro, 208 foram incluídos na análise (115 [55%] meninos e 93 [45%] meninas). 117 pacientes foram submetidos a trombectomia endovascular (idade mediana de 11 anos [IQR 6–14]) e 91 pacientes receberam o melhor tratamento médico (6 anos [3–12]; p<0,0001). A pontuação mediana da Escala de AVC do Pediatric National Institutes of Health (PedNIHSS) na admissão foi de 14 (IQR 10–19) no grupo de trombectomia endovascular e 9 (5–13) no grupo de melhor tratamento médico (p<0,0001). Ambos os grupos de tratamento tiveram uma pontuação mediana de mRS pré-AVC de 0 (IQR 0–0) no início do estudo. A mudança na mediana do escore mRS entre a linha de base e 90 dias foi de 1 (IQR 0-2) no grupo de trombectomia endovascular e 2 (1-3) no grupo de melhor tratamento médico (p = 0,020). Um (1%) paciente desenvolveu hemorragia intracraniana sintomática (esse paciente estava no grupo de trombectomia endovascular). Seis (5%) pacientes no grupo de trombectomia endovascular e quatro (5%) pacientes no grupo de melhor tratamento médico morreram no dia 90 (p = 0,89). Após a correspondência do escore de propensão para idade, sexo e escore PedNIHSS na admissão hospitalar (n = 79 de cada grupo), a mudança no escore mediano de mRS entre a linha de base e 90 dias foi de 1 (IQR 0-2) no grupo de trombectomia endovascular e 2 (1-3) no melhor grupo de tratamento médico (p = 0,029). Em relação ao desfecho primário para pacientes com suspeita de arteriopatia cerebral focal, a trombectomia endovascular (n=18) e o melhor tratamento médico (n=33) não mostraram diferença nos escores medianos de mRS em 90 dias (2 [IQR 1–3] vs 2 [1–4]; p=0,074).

Interpretação

Os centros clínicos tenderam a selecionar crianças com AVCs mais graves (pontuação PedNIHSS mais alta) para trombectomia endovascular. No entanto, a trombectomia endovascular foi associada a melhores resultados funcionais em pacientes pediátricos com oclusões de grandes ou médios vasos em comparação com o melhor tratamento clínico. Estudos futuros precisam investigar se o efeito positivo da trombectomia endovascular está confinado a crianças mais velhas e mais gravemente afetadas.